Osam evropskih država obustavilo vakcinaciju AstraZenecom

Norveške zdravstvene vlasti saopćile su danas da iz opreza obustavljaju primjenu AstraZenecina cjepiva protiv covida, slijedeći primjer Danske koja je donijela istu odluku nakon izvješća o slučajevima zgrušavanja krvi.

“Uvodimo stanku u Norveškoj u cijepljenju AstraZenecom”, rekao je visoki dužnosnik u državnom institutu za javno zdravstvo Geir Bukholm na tiskovnoj konferenciji.

“Čekamo informacije da vidimo postoji li veza između cijepljenja i slučajeva zgrušavanja krvi.”

“To je načelo opreza”

“To je načelo opreza”, istaknuo je Bukholm, dodajući da zasad nema dokaza o povezanosti cjepiva englesko-švedskog laboratorija i slučajeva tromboze prijavljenih u Danskoj, od kojih je jedan završio smrću.

Danska, a za njom ubrzo i Island, donijeli su istu odluku nešto ranije, pozivajući se također na načelo opreza.

Podsjetimo, do sada je osam europskih zemalja to učinilo. Ranije su cijepljenje obustavile Austrija, Estonija, Litva, Luksemburg i Latvija.

Austrijsko regulatorno tijelo za lijekove suspendiralo je korištenje jedne serije AstraZenecina cjepiva nakon što je kod četvero cijepljenih pacijenata dijagnosticirano opasno stanje zgrušavanja krvi.

Medicinska sestra (49) u Zwettlu, gradu sjeverozapadno od Beča, umrla je od teškog poremećaja zgrušavanja krvi deset dana nakon primanja cjepiva, objavila je Europska agencija za lijekove (EMA). Drugoj medicinskoj sestri iz Zwettla, koja ima 35 godina, dijagnosticirana je plućna embolija kod koje se stvaraju začepljenja arterija u plućima. Ona se oporavlja.

U Hrvatskoj nema sporne serije

Sporna serija cjepiva isporučena je u još 17 europskih država. Hrvatska nije među tim državama, rekao je to još u utorak šef Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo (HZJZ) Krunoslav Capak, a isto je danas potvrdila i njegova pomoćnica Marija Bubaš.

AstraZeneca, koja je proizvela cjepivo u suradnji s oksfordskim sveučilištem, branila je sigurnost svog proizvoda. Poručuje da se cjepiva podvrgavaju strogim i rigoroznim provjerama kvalitete. Kompanija tvrdi da dosad nije bilo “potvrđenih ozbiljnih nuspojava povezanih s cjepivom”.

“Sigurnost cjepiva je temeljito provjerena u kliničkim ispitivanjima tijekom III. faze i podaci (…) potvrđuju da se cjepivo općenito dobro podnosi”, rekao je glasnogovornik grupacije za AFP.

Boris Johnson brani AstraZenecu

I britanska vlada je ocijenila cjepivo sigurnim i djelotvornim.

Glasnogovornik britanskog premijera Borisa Johnsona kaže: “Bili smo jasni da je cjepivo sigurno i učinkovito … i kad se od ljudi zatraži da se jave i da se cijepe, to bi trebali učiniti s povjerenjem.”

Problematična serija s oznakom ABV5300

Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je kako trenutačno nema dokaza da je cjepivo izazvalo zdravstvene probleme te da tromboza nije navedena kao potencijalna nuspojava. U priopćenju se također navodi da je serija s oznakom ABV5300 sadržavala milijun doza i da je dostavljena u 17 zemalja Europske unije.

Na 3 milijuna osoba kod 22 su prijavljeni problemi s trombozom

EMA je, pak, objavila da se kvaliteta ove serije istražuje, iako je kvalitativni nedostatak u ovom trenutku malo vjerojatan.

EMA-in Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) istražuje trombozu povezanu s ovom serijom, kao i druge izvještaje o trombozi i srodnim stanjima zgrušavanja krvi nakon cijepljenja.

Dosad dostupni podaci pokazuju da broj tromboembolijskih događaja u cijepljenih osoba nije veći od onog otkrivenog u općoj populaciji”, navodi se u priopćenju.

Izvijestili su da postoje 22 izvještaja o takvim stanjima na oko tri milijuna osoba koje su primile AstraZenecino cjepivo u Europi. Nove informacije bit će objavljene kako istraga bude odmicala.

U istraživanju nije bilo problema sa zgrušavanjem krvi

Regulatori Europske unije odobrili su cjepivo potkraj siječnja, rekavši da je učinkovito i sigurno za uporabu, dok ga je Svjetska zdravstvena organizacija sredinom veljače stavila na popis za hitnu upotrebu.

Nuspojave uočene u ispitivanjima uglavnom su bile kratkotrajne, a problemi sa zgrušavanjem krvi nisu zabilježeni.

U procjeni sigurnosti koju je njemački regulator cjepiva proveo među više od 360.000 ljudi koji su prošli mjesec primili AstraZenecino cjepivo zaključeno je da su nuspojave u skladu sa sigurnosnim profilom opisanim u kliničkim ispitivanjima.

 

 

 

 

 

hina